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Godela Health GCP GmbH

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Godela Health GCP - Principes directeurs

Godela Health GCP GmbH (GmbH) a été fondée par le Dr Godela U. Bittcher pour créer un pont entre l'excellence clinique et les patients pour les start-ups et les entreprises existantes dans les secteurs de la santé et de la pharmaceutique. GH GCP est une société de conseil pour les start-ups et les entreprises existantes. En étroite collaboration avec les parties prenantes, GH GCP conseille sur les questions de conformité aux exigences de qualité de la Bonne Pratique Clinique, selon l'ICH-GCP E6(R2). La Conférence Internationale de l'Harmonisation - Bonne Pratique Clinique est une norme internationale éthique et scientifique pour la planification, la conduite, la documentation et le rapport des essais cliniques sur des patients humains. Les services de consultation fournis par GH GCP comprennent la formation, l'assistance à la rédaction de la documentation GCP et la préparation aux inspections internes et externes par les agences. Respecter les principes éthiques selon la Déclaration d'Helsinki, pour protéger les droits, l'intégrité et la confidentialité des participants à l'essai Créer un pont entre l'excellence clinique et les participants humains aux essais cliniques Suivre strictement les exigences réglementaires pour être conforme aux autorités compétentes Assurer un accompagnement complet aux clients dans le domaine complexe des réglementations gouvernementales Poursuivre une collaboration étroite et transparente avec toutes les parties prenantes Assurer une amélioration continue de toutes les stratégies et de tous les processus

Gestion de la qualitéDocumentation, informationFormation du personnelContrôle de qualitéBureau de Comptabilité
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La société Clementine's GmbH offre un service unique aux clients souhaitant développer des activités à l'international. Au lieu de fournir directement ces services complexes, nous agissons comme votre unique interlocuteur expérimenté, vous garantissant sécurité et clarté grâce à des frais de coordination raisonnables. L’équipe expérimentée de Clementine's GmbH vous accompagne tout au long du processus, en gérant la communication avec un réseau de prestataires locaux éprouvés. Vous nous indiquez votre objectif, et nous veillons, grâce à notre coordination avec des conseillers externes de premier plan, des administrateurs de sociétés et des experts juridiques dans chaque pays, à ce qu'il soit atteint sans difficulté. Afin de garantir les normes les plus élevées en matière de sécurité et de conformité réglementaire, nous appliquons des procédures standards de Due Diligence « Know Your Customer » (KYC) à chaque étape de la collaboration. Notre accompagnement comprend la coordination de chaque étape : • La gestion complète du processus de création d'entreprise. • L’établissement du siège social et d’une adresse physique. • L’organisation du conseil d’administration et la gestion des obligations corporatives de base. • Le suivi continu des activités, y compris la collaboration avec des comptables locaux pour l’établissement des comptes annuels et avec des conseillers fiscaux pour assurer le respect de toutes les obligations fiscales.

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